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朱曉峰:人類基因編輯研究自由的法律界限與責任

時間:2019-09-29 12:20:37    來源:《法治吉林建設研究》    編輯:編輯部    瀏覽次數:

2018年11月26日,科學家賀建奎宣布一對基因編輯嬰兒已在深圳誕生,整個中國社會更迫切地意識到,人類基因編輯研究亟須法律規制。

人類基因編輯研究的法律涵攝

(一)科研自由、行動自由與人類基因編輯研究。科研自由是基本權利,主流觀點反對基本權利存在第三人效力。科研自由屬于民法上的行動自由。既要求個體對自身負責,又要求個體對與其相對的共同體中的其他個體負責。人類基因編輯研究自由是受法律保護的主觀權利。人類基因編輯技術并非價值中立,對其研究必須通過法律在積極與消極兩個方面來綜合把握。(二)人類基因編輯研究自由的事實構成。涵攝人類基因編輯研究自由的法律規則可以通過法律發現的一般方法確定。第一階段,若有待適用的法律規則清晰明確,即進行制定法的適用;第二階段,若第一階段行不通,則借助解釋和類比規則等進行制定法解釋;第三階段,援引內在于法秩序尤其是憲法上的法律評價;第四階段,納入法外評價。愈是從階段一向階段四前行,就愈是以不斷增強的程度注入法外的評價。涵攝人類基因編輯研究自由的基礎法律規則是科學技術進步法第29條。即“國家禁止危害國家安全、損害社會公共利益、危害人體健康、違反倫理道德的科學技術研究開發活動”。依文義解釋方法,人類基因編輯研究當然屬于科學技術開發活動。

人類基因編輯研究自由的法律界限

(一)社會公共利益。治療性的人類基因編輯應用于人體可以獲得充分的倫理道德上的辯護,一般情形下不應認為會違反第29條所說的社會公共利益。增強性的基因編輯會使強者更強,制造并加劇不平等,引發自然選擇的減少和基因變異多樣性的降低,可能最終使人類的生存成為問題,易被認定為會損害第29條的社會公共利益,屬于依該條應予禁止的范疇。(二)人體健康。人體健康是典型的私人利益,對人類基因編輯研究而言,若將之貿然臨床運用,可能導致對人體健康的風險。(三)倫理道德。一般而言,違反道德會產生損害社會公共利益的后果。倫理對人類基因編輯研究提出的要求,主要反映在我國的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》和《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》上。前者明確規定人類基因編輯研究應遵循的倫理原則包括:禁止生殖性克隆人原則;用于研究的人胚胎干細胞的獲得方式類型法定原則;進行人胚胎干細胞研究行為限定原則;禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織原則;知情同意與知情選擇原則;保護受試者隱私原則;倫理審查監督原則。依據后者,程序性倫理原則是:堅持生命倫理的社會價值;研究方案科學;公平選擇受試者;合理的風險與受益比例;知情同意書規范;尊重受試者權利;遵守科研誠信規范。從新聞媒體披露出來的信息看,賀建奎研究團隊此次研究顯然既違反了行為限定原則,亦嚴重違反了程序性倫理原則,應屬于第29條“違反倫理道德”所涵攝的對象。

違反人類基因編輯研究自由界限的法律責任

(一)民事責任。民法總則規定,民事主體有權不受干涉地按自主意志依法行使民事權利;就行使權利的積極面向而言,主體應履行法定義務和約定義務;就行使權利的消極面向而言,主體不得濫用權力損害國家利益、社會公共利益或他人合法權益。因此,作為法律事實的具體人類基因編輯研究行為,在民法中需從兩方面討論民事責任問題。民事法律行為的法律效果。違反第29條而簽訂的協議會發生民法總則第153條所規定的行為無效的法律后果。事實行為的法律效果。在人類基因編輯研究中,相應行為涉及研究者之外的其他直接利害關系人時才會產生民事責任的認定問題。依據侵權責任法與科學技術進步法確立的責任成立要件,加害人應承擔對那些因基因編輯而人身利益受損的受害人的侵權責任。(二)行政責任。在現行法中,違反人類基因編輯研究界限的行政責任主要規定在一些層次較低的與基因醫學研究和技術應用相關的規范性法律文件中。問題是,并非所有人類基因編輯研究都涉及醫學研究與臨床操作,對此,應在堅持倫理審查標準的基礎上,通過立法構建合理的人類基因編輯研發監管框架,包括研究階段、臨床開發階段和配給階段的機制完善和程序審查。(三)刑事責任。整體來看,我國當前的刑事法律規則對人類基因編輯研究的涵攝并不理想,我國在刑事立法上宜盡早予以全面規定,正面回應社會輿論的呼聲(來源:《武漢大學學報(哲學社會科學版》2019年第4期)。

(朱曉峰:中央財經大學法學院副教授,法學博士)

本文刊登于《法治吉林建設研究》2019年第4期法治文摘欄目。

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